抗流感新药在国内获批5岁以上儿童适应症|今日快讯
新民晚报 2023-03-26 19:12:51
(资料图)
2023年3月21日，罗氏流感创新药速福达(中文通用名：玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。此次玛巴洛沙韦儿童适应症的获批，为儿童流感患者提供了新的治疗选择。
玛巴洛沙韦是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是20年来首个获批的具有创新作用机制的抗流感药物，全程只需一次口服，就能在24小时左右停止病毒排毒，缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状。2021年4月，玛巴洛沙韦已在我国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，获批当年仅八个月后，玛巴洛沙韦被纳入国家医保目录。
儿童是流感病毒的高危人群。目前，玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗流感，并在多个国家实现了儿童患者人群的覆盖。玛巴洛沙韦在进入体内后水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韦。巴洛沙韦通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合，阻断病毒mRNA复制，从而抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用，相对而言，核酸内切酶抑制剂在阻断流感病毒的复制周期中起作用的点位更提前、因而可以在更短时间里起效。
MINISTONE-2研究是在1-12岁患者中开展的比较玛巴洛沙韦与奥司他韦的III期、随机、双盲研究。研究结果显示：玛巴洛沙韦在儿科患者中具有良好耐受性且有效。在该项研究中，玛巴洛沙韦与奥司他韦缓解流感体征和症状的时间相当，且不良事件发生率低。
流感病毒感染以发热、头痛、肌痛等为主要临床表现，儿童染病多起病急，儿童发热程度高于成人。如果确诊流感或高度疑似流感，48小时以内进行抗病毒治疗效果最佳。
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